2017年8月21日，上海澳门沙金娱乐科技有限公司获得美国FDA批准安非他酮缓释片（Bupropion XL）上市。该产品原研制剂为VALEANT公司的WELLBUTRIN XL，主要用于抑郁症的治疗，为第二代安非他酮缓释片。澳门沙金娱乐获批产品规格与原研一样为150 mg和300 mg两个规格。
第二代缓释片(Bupropion XL)与第一代缓释片(Bupropion SR)的主要区别在于缓释机制以及维持疗效时长不同：第一代产品需要每天服用两次，而第二代产品只需要每天服用一次。第二代缓释片技术壁垒较高，病人服用顺应性好，其市场规模远大于第一代产品。
美国最大的仿制药企业之一Sandoz将独家承担澳门沙金娱乐产品销售，不销售其他厂家包括自己的同样产品。
澳门沙金娱乐将以安非他酮片获得FDA批准上市为启动拉开澳门沙金娱乐产品输出海外市场的帷幕。澳门沙金娱乐已成功申报美国FDA多个产品，预计今年将还有一个品种获FDA批准上市，后继将不断有其它产品获得美国FDA批准。获美国批准产品也将同步申请中国FDA，走中美双报的一致性申报途径。
关于澳门沙金娱乐
上海澳门沙金娱乐科技有限公司专注于开发与国际接轨的高端特色优质的仿制药品，是集研发、生产、销售及外包服务于一体的高新技术企业。位于“上海张江药谷”的中科院上海高等研究院“新药创制实验室”是公司的研发中心，拥有研发经验丰富的国际专业团队、国际尖端的仪器设备和3750平方米的现代化实验室，该研发中心已于2016年11月4日零缺陷通过美国FDA认证。
位于江苏海门的上海澳门沙金娱乐海门药业有限公司是公司的生产中心，其固体制剂车间于2016年9月16日通过美国FDA认证，也已于2015年获得中国2010版GMP资质。该基地拥有并投入使用符合中国和美国GMP标准厂房（7500平方米），已用于工艺放大、验证、注册和产品批量商业化生产多个品种，包括报批美国FDA的多个品种。该基地拥有潜在的扩增空间。
澳门沙金娱乐拥有与国际接轨的质量控制、药品注册申报，市场渠道、品牌建设、管理运营等系统 ，具备推动药品上市的完整配套支持要素。已建立的难溶药物增溶和缓控释技术平台、药物复方制剂和外用药物制剂平台，喷雾干燥、热熔挤出，自动分散微乳、纳米增溶、肠道定点增溶，骨架片、胃滞留片、渗透泵片、缓释微丸、脉冲释放剂、肠溶包衣片等多种高技术壁垒剂型，以及凝胶、溶液、软膏、鼻用喷雾等多种外用药物剂型等，是澳门沙金娱乐的核心技术和竞争力所在。
澳门沙金娱乐用不断创新和敬业精神，在制剂研发项目上取得突破性进展，已经分别在美国FDA和中国cFDA成功申报、上市多个药物，实现了科研项目成果到产品转化，并为中国成品药走向世界做出了贡献。
专注高端、特色、差异化产品，崇尚卓越的研发与科技创新能力，为全球的患者提供高质量、高疗效的药品，使中国成品药走出国门，帮助患者解决疾病的痛苦，为人类健康做更多的贡献，是澳门沙金娱乐的使命和奋斗目标。展望未来，澳门沙金娱乐将跻身于国际品牌药的领导者，出品更多更好的良药，使全球患者受益，为人类的健康造福。
